收藏！化妆品飞行检查问题汇总分析

不合格项

具体项目

1

半成品存放不规范问题。

原料库区内存放有大量标识为“半成品”的原料（无货位标识信息，无进出库记录）。

2

实验室检验能力问题

企业无致病菌检测能力，但该公司半成品及成品检验报告中有对致病菌检验合格的结果。

3

未建立产品批的定义问题。

该企业有批号编码原则，但无相关的文件规定。

4

文件管理批生产记录存在部分问题。

抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜（批号为CC1KF）”批生产记录，其批生产记录不完整，除半成品检验、成品检验外其余各环节未有详细记录痕迹。

5

生产管理制度不健全问题。

检查发现，企业制定的工艺规程文件不健全，生产工艺操作要求内容不齐全。

6

物料验收管理存在部分问题。

检查企业，发现物料购进没有建立进货查验台账。物料仓库货位卡登记信息不全（无供应商、规格、批号等信息）。

7

质量管理存在落实不到位的问题。

1、现场检查，批生产记录中未记录关键工艺步骤与工艺参数。

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2、现场检查，生产车间内乳化、灌装生产工序未标明所生产产品名称、批号等信息。

9

生产管理方面存在问题。

1、现场检查该企业生产车间，发现清洁间堆放有生产废料。

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2、该企业有批号编码管理规程，但未按相应规定执行。

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产品管理存在不留样的问题。

现场检查发现该企业留样间无成品留样，仅见部分半成品及原料留样。

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物料管理存在缺陷的问题。

1、现场检查发现预配间内“低分子透明质酸钠”，批号为1610211，标识储存条件为“2-10℃”，实为常温储存。

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2、查该公司体系文件，无半成品管理制度（亦未规定半成品有效期等）。

14

生产车间设施问题。

生产车间更衣室未配备阻隔式鞋柜，未配备二更设施（洁净服、工作鞋）。

15

实验室管理问题。

微生物室二更未配备洁净服、工作鞋、非手接触式手消毒设施；基础检验设施不全（缺少离心机、生化培养箱、冰箱）。

16

设备校验问题。

生产设备、检验仪器、计量器具、压力表及压差指示装置等，均未提供校验证书及周期校验计划。

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生产车间设施存在问题。

生产车间未设置容器具洗存间、洁具洗存间、洗衣间。

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实验室管理方面存在问题。

实验室缺少基础检验设备(生化培养箱)；微生物室未配备净化设施、二次更衣相关设施(洁净服、工作鞋、手消毒设施等)；微生物室未设置传递窗，无物流口(无法传递培养皿等)。

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仪器仪表、计量器具校验存在问题。

检验室灭菌设备未按要求检定(压力表、计量器具及车间设备压力表、所有压差指示装置),未提供相关校验证书等。

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产品生产记录及备案存在问题。

标示为蜜雪儿化妆品有限公司 (水嫩眼部精华net:3g),产品生产记录不全(无生产日期、批号和保质期，企业无法提供批生产记录、检验记录等)。经核实，该品种未备案。

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质量管理方面存在落实不到位的问题。

1、抽查产品“水循环本草精华祛痘膏”（批号20200224AAAJ）批生产记录，其批生产记录不完整(无陈化、灌装、外包等工序操作记录)；

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2、抽查产品“水循环本草精华祛痘膏”（批号20200224AAAJ）出厂检验记录，其记录不能体现产品检验过程。

23

生产管理有待完善的问题。

现场检查该企业生产车间，发现清洁间堆放有生产废料。

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召回制度方面存在落实不到位的问题。

现场检查发现，该企业未严格执行不合格产品召回制度(部分不合格产品在销售环节自行销毁)

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实验室管理存在问题

1. 原料“三乙醇胺”含有风险物质，但是企业未能提供该原料的检验报告。

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2. 爱熙海藻水呼吸隔离乳的成品检验报告已经签发，但是：粪大肠菌群等检验项目尚在检测中。

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