广东省药监局发布《化妆品安全风险管理年度报告》

7月14日,广东省药品监督管理局召开7月例行新闻通气会。本次通气会由省药监局新闻发言人、办公室主任方维主持并发布《化妆品安全风险管理年度报告(2019-2020年度)》(下称《报告》)。该局化妆品监管处处长郭昌茂介绍了《报告》的出台背景、内容、主要结论、作用、相关信息等情况。经过科学综合评估,广东省药监局作出2020年全省化妆品安全总体风险可控、具体风险突出的评估预判,具体风险突出主要表现在省内部分市场、部分产品的安全状况不容乐观,特别是“四非”(非法生产、非法添加、非法经营、非法标签)问题、批发市场经营秩序问题、电商微商经营秩序问题,以及美白、祛斑和祛痘类等功能性产品非法添加药物问题较为严重,风险程度较高,威胁消费者安全。

广东省是全国化妆品产业第一大省。截至去年11月15日,全省持证生产企业2686家,占全国55%,其中新增100家,增长3.7%;国产非特殊用途化妆品确认备案产品1275752个,占全国69% ;国产特殊用途化妆品注册品种5804个,占全国总数的55%。

《报告》显示,2019年,广东省药监局根据风险监测结果按照“关键风险专项整治”的风险管控原则,组织全省药品监管系统开展以“打击非法添加违法行为专项、打击化妆品擅自变更配方违法行为专项、打击网络销售非法化妆品行为专项以及化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置为主要内容的化妆品安全专项整治行动。打击非法添加专项整治共发现和查处了83批次涉嫌非法添加化妆品,打击化妆品擅自变更配方违法行为专项行动共抽检染发类及防晒化妆品548批、立案查处案件173宗,打击网络销售非法化妆品行为专项共依法移交或查处省内外问题产品37批次,化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作全省共排查化妆品电子商务平台及网络经营者1402个,清理产品数量8129个,清理违法信息309条。

2019年国家化妆品监督抽检广东承担500批次抽样检验任务,抽检产品类别包括面膜、美白/祛斑、防晒、烫发、染发、婴幼儿护肤类、爽身粉类、国产非特一般护肤类、祛痘及牙膏共10类。500批次抽检已全部完成,不合格产品23批次,靶向命中率4.6%,合格率95.4%。主要不合格产品集中防晒类检出成分与配方不符、染发类检出染发剂成分与配方不符及菌落总数等。

广东省抽验化妆品方面,2019年省抽化妆品任务3638批次,产品类别包括面膜、美白/祛斑、防晒、染发、祛痘、护肤(易重复使用或宣称过敏)及其他类共7类。已经完成3126批次抽检任务,发现不合格(或成分不一致)化妆品68批,合格率为97.8%。 主要不合格产品集中在防晒产品和染发产品存在防晒剂、染发剂检出成分与批件或产品标签不一致,面膜类产品不合格集中在微生物方面,祛痘类产品主要检出禁用物质激素及抗生素。检出成分与标签或批件所含成分不一致的原因是生产企业擅自改变已批准配方生产,未履行企业主体责任。

同时,广东省药监局委托第三方开展了12项化妆品安全风险监测项目,主要针对面膜、祛斑、祛痘等高风险产品开展了线上线下的评价性和监督性风险监测工作,结果显示风险物质检测合格率为96.4%,广东省线下主流市场和主流电商平台销售的祛痘、祛斑、面膜类化妆品总体安全状况良好,非法添加情况呈逐年改善趋势。

根据风险监测结果和2020年风险形势预判,广东省药监局向广大消费者发出消费提醒:掌握必要的化妆品安全常识,才能正确选择和科学使用化妆品,规避消费误区,远离安全风险,尤其要注意识别医美面膜陷阱、谨慎购买功效产品、熟悉安全消费常识、警惕产品宣传陷阱、选择规范渠道购买,发现违法违规产品及时投诉举报。

尤其针对市场上掀起的“医美面膜热”,郭昌茂提醒消费者应提高警惕,正确对待。行业内所谓的医美面膜是指持有医疗器械备案凭证的面膜(大多为Ⅰ类医疗器械),其主要成分是医用辅料,其实质用途是用于辅助治疗皮肤疾病或损伤。健康的皮肤不需要使用医美面膜,也没有证据显示医美面膜比普通面膜具有更好的护肤功效。